全球首款AI设计抗体迈入临床III期：制药业“生成式革命”的里程碑
日期：2026-01-25 20:53:41 / 人气：7
2025年12月，一款名为GB-0895的长效单克隆抗体在全球范围内正式启动两项III期临床试验（SOLAIRIA-1与SOLAIRIA-2）。这不仅是医学史上的一个重磅新闻，更标志着人工智能（AI）在生物制药领域已从理论探索跨越至临床实证阶段。
由Generate Biomedicines公司研发的GB-0895，是全球首款完全由AI“编程”设计的抗体药物。它的出现，不仅改写了重度哮喘的治疗标准，更向世界宣告：生物学正在成为一种可以被“编码”的科学。
01 临床突破：从“每月一针”到“半年一治”
GB-0895靶向的是位于气道炎症“顶端”的细胞因子——胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。通过阻断这一“主开关”，药物能有效控制重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）的炎症反应。
与传统疗法相比，GB-0895的临床数据堪称“惊艳”：
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超长半衰期：其半衰期约为89天，是标准生物制剂的3-4倍。
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给药频率革命：患者无需像使用特泽佩鲁单抗等药物那样“每月一针”，而是仅需每六个月用药一次。
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研发速度飞跃：从初步设计到进入III期临床，GB-0895仅耗时4年，较传统药物研发流程缩短近半。
此次III期试验计划纳入1600名患者，旨在确证这款AI生成分子在大规模人群中的疗效。这不仅是一款新药的成功，更是AI制药模式的胜利。
02 技术内核：Generative Biology™平台与Chroma模型
GB-0895的诞生，依托于Generate Biomedicines打造的Generative Biology™平台。这一平台被视为“蛋白质工程领域的DALL·E”，其核心在于将生物学问题转化为计算问题。
平台运作的“四步闭环”：
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生成（Generate）：AI算法对数亿已知蛋白数据进行学习，生成数千种自然界中不存在的全新蛋白序列。
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构建（Build）：在实验室中合成这些虚拟设计的蛋白质。
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检测（Detect）：利用高通量自动化技术，快速筛选出具有高亲和力、高稳定性的分子。
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学习（Learn）：实验数据反馈回AI模型，形成“越用越聪明”的正向循环。
支撑这一切的底层引擎是Chroma模型。该模型不仅能预测蛋白质折叠，还能在给定约束条件下（如靶点结合、对称性等）直接生成全新的蛋白质蓝图。实验验证显示，Chroma设计的蛋白质与真实晶体结构能达到原子级别的吻合。
03 行业变革：从“筛选发现”到“按需生成”
传统制药依赖“筛选海量文库”或“动物免疫”的试错模式，效率低且成功率低。而Generate的平台实现了“按需生成药物”：
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多特性协同优化：传统方法往往顾此失彼（如提高了亲和力却牺牲了稳定性），而AI能同时优化药效、半衰期和生产成本。
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攻克“不可成药”靶点：通过精准设计，AI有望解决传统小分子药物无法触及的复杂靶点。
目前，Generate已与安进（Amgen）、诺华（Novartis）达成数十亿美元合作，并与英伟达（NVIDIA）联手提升算力。其研发管线覆盖免疫学、肿瘤学和传染病学，展现出巨大的商业潜力。
04 未来展望：编程生命，治愈未来
GB-0895进入III期临床，不仅是Generate Biomedicines的胜利，更是整个行业的拐点。它证明了生物学是可以被“编程”的。
随着AI技术的迭代，未来的药物研发或将不再需要漫长的实验室筛选，而是像软件开发一样，通过“编写代码”来创造拯救生命的新分子。在这个未来里，下一款重磅药物的诞生，可能只需要一次算法的迭代和一次键盘的敲击。
作者：极悦娱乐
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